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金沙集团app:中国在抗体药物领域起步较晚

时间:2020/7/24 23:54:02  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:根据最新的“报告中国抗体药物产业的健康发展”(以下简称“报告”)共同发布的中国药品安全合作联盟和AiKunwei中国(IQVIA),近年来,中国的平均年增长率的抗体药物市场接近30%。,增长速度是欧美抗体药物市场的2-4倍,但中国在抗体药物领域起步较晚,行业核心能力明显不足,生产供应能力有限。抗体药物作为一种特殊的大分...
根据最新的“报告中国抗体药物产业的健康发展”(以下简称“报告”)共同发布的中国药品安全合作联盟和Ai Kunwei中国(IQVIA),近年来,中国的平均年增长率的抗体药物市场接近30%。,增长速度是欧美抗体药物市场的2 - 4倍,但中国在抗体药物领域起步较晚,行业核心能力明显不足,生产供应能力有限。

抗体药物作为一种特殊的大分子生物制药,不同于小分子化学药物。它们在研发和生产的结构复杂性和难度方面面临更大的挑战。

根据上述报道,一种抗体药物的研发将需要10年以上,花费数十亿元。此外,抗体药物对生产工艺非常敏感,涉及数千个工艺步骤,工艺的微小差异都会影响药物的质量和疗效。

同时,抗体药物的仿制难度也远高于化学药物。仿造企业很难完全复制参比制剂的生产过程和蛋白质结构(即被仿造的参比药物,大部分为原研药),因此仿造药物被称为生物仿制药。“相似但不相同”的生物相似药物和参比制剂可能会导致两者在质量和疗效上的差异。

艾坤威管理咨询总监柴艳对媒体表示,中国的抗体药物行业仍处于早期增长阶段。一方面,市场规模很小。中国的销量仅占欧美市场的1%,本土企业的市场份额非常小,但这也表明它在国内和国际市场上有着巨大的潜力。

报告显示,目前我国抗体药物实际生产总量不足20万升,单家公司最高生产能力为3.8万升。韩国的总生产能力为76万升,跨国公司的生产能力超过20万升。此外,由于起步晚、基础薄弱,我国抗体药物产业核心能力不足,关键材料尚未国产,主要依靠进口。抗体药物生产成本高,成本控制能力不足。


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